Was versteht man unter Device Master Record (DMR) und Device History Record (DHR)?

Der DMR ist das Ergebnis des Design Transfers aus der Entwicklung in die Produktion. Er enthält alle Angaben, die benötigt werden, um ein spezifisches Medizinprodukt zu fertigen. Der Device History Record enthält die chargenspezifischen Herstellungsdaten.

[GMP-BERATER, Kapitel 22.I]