Das Dokument bezieht sich auf die MDCG 2020-4 Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device Notified Body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions. In drei Abschnitten erläutern elf Frage-Antwort-Paare, wie mit Quarantänebestimmungen und Reisebeschränkungen umzugehen ist: 

• Grundsätzliches zur Durchführung von Remote-Audits 
• vorübergehende Maßnahmen bei der Durchführung von Inspektionen vor Ort 
• Voraussetzungen für Remote-Audits und organisatorische Aspekte

Quelle: 

MDCG: MDCG 2020-17 Questions and Answers related to MDCG 2020-4