18.06.2018

GMP-Risikoanalysen EL 07

Mit der siebten Ergänzungslieferung der GMP-Risikoanalysen werden folgende Risikoanalysen ergänzt:

  • Gasverteilung
  • Hochdruckhomogenisator
  • HPLC
  • Test

Sie erhalten ausgefüllte Formblätter als Word- und Excel-Dateien, die Sie dann individuell anpassen bzw. ausfüllen können.
Die Methode ist in einer SOP beschrieben, die Risikoanalyse selbst wird mit Microsoft Excel durchgeführt. So führt die Vorlage für GMP-Risikoanalysen Sie mit bewährten Werkzeugen durch den gesamten Prozess. Für Ihre Risikoanalysen stehen Ihnen zwei Methoden zur Wahl:

  • vereinfachte FMEA
  • komplette FMEA

Sie entscheiden selbst, welche Methode Sie einsetzen.


Sie möchten die GMP-Risikoanalysen auch nutzen?

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